TFS 2010 - 实施FDA第11部分，电子记录;电子签名 - 在WIT领域 [英] TFS 2010 - Implementing FDA Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures - on WIT Fields

问题描述

我在受监管的行业工作，并且我被告知在测试案例中我需要对测试用例进行更改"已批准"。由经理和电子签名人。测试用例的批准必须符合FDA第11部分，电子记录;电子签名。
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm125067.htm

关于如何使用TFS工作项目表格/字段更改实施FDA第11部分批准，是否有任何指导或工具？

解决方案

凸块

I work in a regulated industry and I've been informed that on test cases I need to have changes on a test case "approved" by a manager with an electronic signatuer. The approval of a test case must meet FDA Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures. http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm125067.htm

Is there any guidance or tool available on how to implement FDA Part 11 approvals with TFS workitem form/field changes?

解决方案

bump

这篇关于TFS 2010 - 实施FDA第11部分，电子记录;电子签名 - 在WIT领域的文章就介绍到这了，希望我们推荐的答案对大家有所帮助，也希望大家多多支持IT屋！